Ciudad de México .- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), en conjunto con la DPCRS informa a la población y profesionales de la salud en relación a la distribución del producto Cialis®, el cual presenta irregularidades.
Cialis® es un medicamento cuyo principio activo es el tadalafilo, indicado para la disfunción eréctil, tratamiento de los síntomas urinarios bajos asociados a hipertrofia prostática benigna en pacientes con o sin disfunción eréctil.
La presente alerta se emite derivada del análisis técnico de la evidencia presentada y de la comparecencia ante esta Autoridad Sanitaria por la empresa Eli Lilly y compañía de México empresa titular del registro sanitario la cual señala que el producto Cialis® (Tadalafil) en presentación tabletas 20 mg lote A913777K y lote C599653 presentación tabletas 5 mg, ambos en caja con 4 tabletas, no son reconocidos por la empresa ya que al realizar el comparativo con la muestra de retención, identificó irregularidades en el empaque primario y secundario, concluyendo que se tratan de productos falsificados. Así mismo, informó que el lote A890217K en presentación frasco con 30 tabletas es falsificado, teniendo en cuenta que no se encuentra autorizada dicha presentación en territorio nacional. Para identificar el producto falsificado se debe observar lo siguiente:
El empaque secundario (caja) presenta una estampa como holograma, además, carece de leyenda de vía de administración y la presentación del empaque primario (frasco) no está autorizada para su distribución en territorio nacional.
En este sentido, la DPCRS recomienda la población:
· En caso de contar con el producto Cialis® (Tadalafil) con las características antes citadas, suspender su uso y contactar con el profesional de la salud para continuar con su tratamiento médico.
Si ha utilizado el producto antes referido, reportar cualquier reacción adversa o malestar causado tras el uso de este medicamento al correo electrónico farmacovigilancia@cofepris.gob.mx Al Sistema Nacional de Salud Público, distribuidores y farmacias:
· En caso de identificar el producto Cialis® (Tadalafil), con las características antes citadas no adquirirlos, en caso de tener en existencia en almacén, inmovilizarlo y contactarse con esta autoridad sanitaria, así como realizar la denuncia sanitaria a través de la página:
Se reitera a la población adquirir el producto con proveedores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento, así mismo, contar con la documentación de la legal adquisición del producto.
Esta dirección mantiene acciones de vigilancia para evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan la legislación sanitaria vigente y asegurar que no representen un riesgo a la salud de las personas.
